荧光染料/荧光基团 基础知识及常用工具
2019-10-23
荧光染料泛指吸收某一波长的光波后能发射出另一大于吸收光波长的光波的物质。原理：荧光染料物质在在激发光照射下，荧光染料物质中的吸收分子跃...
关于体外诊断试剂企业洁净区检测的周期（频次）的探讨
2019-10-20
根据2015年103号公告《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.2 厂房与设施的要求（参考链接），大部分体外诊断试剂企业都建...
标准品、质控品、校准品、对照品、参考品，这些品有啥区别
2019-10-8
标准品:系指含有单一成分或混合成分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（I...
定性体外诊断试剂的Cut-off（临界值）如何得到的
2019-9-20
敏感度(Sensitivity，真阳性率 TP):测试对于患有疾病或病情的受试者给出阳性结果的能力。 特异度(Specificity真...
xplorer2文件浏览器重命名时不选中扩展名设置
2019-9-20
这个设置隐藏的挺深的，在菜单栏【工具】-【高级选项】-【确定】打开，用搜索“rename”，找到“F2 rename selects ...
新诊断试剂的价值依据——科学有效性（临床表现，临床关联）
2019-9-18
科学有效性是指科学实验得出的结论在世界范围内的适用性。针对体外诊断试剂的科学有效性，通俗的讲，是诊断试剂的分析物与生理状态或临床症状的...