医疗器械企业如何选厂址
2019-9-2
很多人会问，厂房什么选啊？（或厂房选址有什么要求之类等等），现在小结一下，供大家参考。现行的医疗器械生产质量管理规范及其现场检查指导原...
医疗器械临床试验技术指导原则汇总
2019-8-31
总体原则：总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号） (2017-01-20)总局关于发布药物临床试验的生...
试验设计（DOE）学习杂记——设计开发工具
2019-8-29
Design Of Experiment（试验设计），是对过程或产品进行改善或优化，找出最佳关键因子的方法。试验设计是以概率论和数理统...
新药品管理法下，老板、高管、质量负责人将成为高危职业【转】
2019-8-29
2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数，表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》“...