美国FDA的创新医疗器械政策

2019-8-17

美国食品药品管理局（FDA）从两个方面支持和引导医疗器械创新。一是优化并建立新的医疗器械审评审批途径，加快创新医疗器械进入市场；二是适...

假设检验概述

2019-8-12

据说在学假设检验的时候，如果能搞懂“女士品茶”，那你差不多搞懂了一半。先放案例：在很久很久以前的一个下午，有一群人在那品茶，这个时候有...

医疗器械临床试验的样本量计算

2019-8-5

最近在复习医疗器械临床试验，其中大家比较关注的是——样本量。从网上找到两篇比较好的文献（见后引文），其中一篇还是我们浙江省审评中心的老...