医疗器械临床试验技术指导原则汇总
总体原则：总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号） (2017-01-20)总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告（2016年第93号） (2016-06-03)总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号） (2018-01-08)国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告（2015年第83号） (2015-11-03)国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号） (2015-05-19)总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告（2018年第16号） (2018-01-25)总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号） (2016-07-29)总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号） (2017-05-18)总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告（2017年第216号） (2017-12-22)总局关于发布抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则的通告（2017年第127号）分疾病或药物类别原则抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则（2018年第39号） (2018-02-27）总局关于发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则（2018年第28号） (2018-02-09)总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第29号） (2018-02-09)国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2014年第16号） (2014-09-11)总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号） (2016-07-29)国家食品药品监督管理总局关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告(2015年第9号) (2015-04-03)总局关于发布中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则等5个临床研究技术指导原则的通告（2017年第217号）(2017-12-27)