学习笔记：血浆

定义血液中加入抗凝剂,除去有形物质(红血球,白血球,血小板),剩下的液体为血浆。血浆的主要作用是运载血细胞，运输维持人体生命活动所需的...

创新器械产品上市需要多长时间？

前言：数据均来自NMPA网站公开数据，其中获批创新器械目录来自https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgd...

CMDE“临床评价资料立卷审查要求及常见问题”笔记

审查机构临床和生物统计一部审查范围首次注册延续注册（必要时）复杂许可事项变更（必要）临床试验审批一票否决场景没有提交临床评价资料，一票...

体外诊断试剂的预期用途

目前还未发现有文件对IVD预期用途进行分类。参考GHTF对IVD临床试验的目的常见分类，结合《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》做个预...

变栖克雷伯菌(Klebsiellavariicola)

变栖克雷伯菌最早于2004年在香蕉中被分离到,常见于农业来源的土壤、植物、水等[3],通常被认为是人体正常的定植菌,偶尔有一些感染的病...

另一个CNS——凝固酶阴性葡萄球菌

前面讲到，中枢神经系统感染，简称CNS感染（见 CNS感染（中枢神经系统感染）），这里讲另一种CNS，是一类细菌的简称。再讲CNS细菌...