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医疗器械质量和注册管理的数字化的尝试者

搜索结果: 分类“行业信息”下的文章

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CGM赛道的中国玩家:谁能在百亿蓝海里"扎进去"?

 2026-6-26

CGM赛道的中国玩家:谁能在百亿蓝海里"扎进去"?全球5.89亿糖尿病患者,中国独占1.48亿——这个让指尖扎针成日常的群体,正在等待...

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那些“拒绝”AI的IVD上市公司,2026年在忙什么?

 2026-6-26

当AI成为IVD行业的高频词,那些没有押注大模型的企业,正在经历什么?2026年的IVD行业,正在上演一场残酷的"冰与火之歌"。一边是...

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22万实体、114万关系AI化:迈克生物的AI战略

 2026-6-25

迈克生物「智汇」实验室深度拆解:从流水线到AI决策中心的IVD新范式一、为什么我们要聊「智汇」实验室?说实话,在IVD行业卷成这样的2...

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手握8个注册证却注销了许可证?广东11家械企主动退出的真相

 2026-6-20

2026年6月18日,广东省药品监督管理局发布《关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2026年第5期)》。这份看似寻常的行政公告,一...

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Roche(罗氏诊断)的"双轨制"产品战略:全球领先技术与中国市场适配性探讨

 2026-6-17

近日,罗氏诊断官宣第六代高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法)(Elecsys® Troponin T hs Gen 6)获得NMP...

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CT无法定性时,穿刺还是等待?四指标联合+AI评分,给肺结节管理一个"决策扳机"

 2026-6-16

当影像科医生在胸部CT报告单上写下"肺结节待定性"时,临床医生面临一个决策困境:建议患者做穿刺活检(有创,假阴性率5-10%),还是"...

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