亏损64%，裁员近万人：AI热潮席卷下，IVD's的如何“活着”！

当AI成为IVD行业的高频词，那些没有押注大模型的企业，正在经历什么？未来五年，国内可能只剩下100家左右的IVD企业。其中真正活得比...

22万实体、114万关系AI化：迈克生物的AI战略

迈克生物「智汇」实验室深度拆解：从流水线到AI决策中心的IVD新范式一、为什么我们要聊「智汇」实验室？说实话，在IVD行业卷成这样的2...

首报体外诊断试剂产品的上市艰辛之路

一、引言体外诊断试剂（IVD）行业是医疗器械领域创新最为活跃的赛道之一。然而，对于"同品种首个"——即首报产品而言，从实验室走向病房的...

手握8个注册证却注销了许可证？广东11家械企主动退出的真相

2026年6月18日，广东省药品监督管理局发布《关于注销《医疗器械生产许可证》的通告（2026年第5期）》。这份看似寻常的行政公告，一...

Roche（罗氏诊断）的"双轨制"产品战略：全球领先技术与中国市场适配性探讨

近日，罗氏诊断官宣第六代高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法）（Elecsys® Troponin T hs Gen 6）获得NMP...

CT无法定性时，穿刺还是等待？四指标联合+AI评分，给肺结节管理一个"决策扳机"

当影像科医生在胸部CT报告单上写下"肺结节待定性"时，临床医生面临一个决策困境：建议患者做穿刺活检（有创，假阴性率5-10%），还是"...