迈瑞的"肌肉"：从需求到交付的医疗器械全生命周期拆解
2026-6-12
《探索迈瑞系列》，欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里？》；第二部《迈瑞的"肌肉"：从需求到交付的医疗器械全生...
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拒绝FDA检查的代价：从扬州鸿盛鼎事件看药品被认定为"掺假"的全链路后果
2026-6-8
2026年6月3日，美国FDA将扬州鸿盛鼎化学有限公司列入进口预警66-79（Import Alert 66-79），理由是该公司拒绝...
从尿液里"读"出癌症信号：人HOXA9/SIM2基因甲基化检测试剂盒进入创新通道
2026-5-31
2026年5月21日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第9号）》，由天津橡鑫医疗器...
全球IVD行业格局演变：国际龙头与中国龙头的多维度深度对比
2026-5-25
一、行业背景与市场格局概览体外诊断（In Vitro Diagnostics，IVD）作为现代医疗体系的核心支柱之一，在全球医疗健康领...
当潮水退去：国内IVD需求收缩下的出海战略深度探讨
2026-5-24
引言：一个行业的"生存命题"2025年第一季度，中国体外诊断（IVD）行业交出了一份堪称严峻的成绩单——60家国产IVD上市企业中，仅...