拒绝FDA检查的代价:从扬州鸿盛鼎事件看药品被认定为"掺假"的全链路后果
2026-6-8
2026年6月3日,美国FDA将扬州鸿盛鼎化学有限公司列入进口预警66-79(Import Alert 66-79),理由是该公司拒绝...
2026年6月3日,美国FDA将扬州鸿盛鼎化学有限公司列入进口预警66-79(Import Alert 66-79),理由是该公司拒绝...
2026年5月21日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第9号)》,由天津橡鑫医疗器...
一、行业背景与市场格局概览体外诊断(In Vitro Diagnostics,IVD)作为现代医疗体系的核心支柱之一,在全球医疗健康领...
引言:一个行业的"生存命题"2025年第一季度,中国体外诊断(IVD)行业交出了一份堪称严峻的成绩单——60家国产IVD上市企业中,仅...