一致性分析判断工具——Kappa（卡方检验）
2020-2-21
一、原理卡方检验是检验实际的分布于理论的分布时候一致的检验，那么用什么统计量来衡量呢！统计学家引入了如下的公式：Ai为i水平的观察频数...
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医疗器械的预期用途、适应症、适用范围的定义摘要
2020-1-17
今天在查阅资料时发现一篇文献，觉得比较有参考意义。文章标题《对预期用途、适应范围、适应症等概念的辨析与思考》，作者贺伟罡等，文中对医疗...
体外诊断类产品创新公示不完全分析（截止2019年12月）
2019-12-19
体外诊断类产品作为医疗器械中一个分类，有它的独特性。所以对于他的创新信息进行一个分析，有助于我们了解这个行业的发展。一、公示件趋势今年...
国家局创新医疗器械非官方统计分析报告
2019-12-13
12月2日，CMDE发布了新一期的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第12号），今年的创新医疗器械基本收尾。创新医疗器械...
