《医疗器械监督管理条例》2021版逐条阅读笔记 （一）

注:图片来自网络，仅供学习。正式文件请关注国务院或药监官方发布点击查看官方版新版《医疗器械监督管理条例》新版条例将“生产企业”修订为“...

2020年医疗器械十大热点

12月21日 国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》；​12月22日 医疗器械技术审评检查长三角和大湾区分中心分别挂牌...

器械合规一周动态（12.14-12.20）

完结国家系统NMPA：12月18日，公布11月注册情况，共121个产品获批https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/g...

器械合规一周动态（12.07-12.13）

一、NMPA 发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则（2020年第79号通告）1.骨科手术器械通用名称命名指导原则2.输血...

创新医疗器械获批情况非官方统计2020

本文数据来源NMPA官网，获批信息为“肺结节CT影像辅助检测软件获批上市”文后的附表，其它数据来自NMPA产品注册数据库。因部分医疗器...

一周动态（11.30-12.06）

1、CMDE公开征求《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见12月1日，CMDE起草了《可降解镁金属骨科植入物...